Vi finder simple løsninger i en kompleks og reguleret industri
LEAN Compliance tilbyder konsulentrådgivning indenfor farma- og medicoindustrien med faglig ekspertise i medicinsk udstyr, in vitro diagnostik og kombinationsprodukter.
Konsulentydelser til større og mindre virksomheder
Vores konsulenter har faglig ekspertise i medicinsk udstyr, in vitro diagnotisk og kombinationsprodukter og dækker alt fra mindre opgaver til større projekter.
Compliance hotline og regulatorisk assistance
Har I brug for akut support eller hjælp til en mindre hasteopgave? Så kontakt vores compliance hotline. Her sidder en specialist klar til at hjælpe.
Rådgivning og support til distributører og importører
De nye regulativer stiller større krav til distributører og importører af CE-mærkede produkter. Lad os hjælpe jer med at komme i mål.
Konsulentydelser til større og mindre virksomheder
Vores konsulenter har faglig ekspertise i medicinsk udstyr, in vitro diagnostik og kombinationsprodukter og dækker alt fra mindre review opgaver til større projekter.
Compliance hotline og regulatorisk assistance
Har I brug for akut support eller hjælp til en mindre hasteopgave? Så kontakt vores compliance hotline. Her sidder en specialist klar til at hjælpe.
Et par ord om os
Hvem er vi
Administrerende direktør og partner
Lene Ultved
Lene har en baggrund som QA Manager og Vigilance Specialist hos Agilent Technologies og har oparbejdet stor viden indenfor produktion, markedsføring og overvågning af medicinsk udstyr og in vitro diagnostik. Hun har, gennem sit arbejde hos Novo Nordisk, fået en passion for processer og har med stor succes implementeret effektive og simple procedurer tilpasset virksomhedens behov og arbejdskultur.
Administrerende direktør og partner
Pernille Eilersen
Pernille er en specialiseret generalist inden for medicinsk udstyr og in vitro diagnostik med en fantastisk evne til at forstå regulatoriske krav og omsætte disse til arbejdsprocesser. Hun er ofte "go-to"-personen, ikke kun på grund af hendes QA/RA viden, men på grund af hendes stærke supporter personlighed, som hun har erhvervet gennem tidligere roller i Agilent Technologies og Widex.
Administrerende direktør & Partner
Lene Ultved
Lene har en baggrund som QA Manager og Vigilance specialist hos Agilent Technologies og har oparbejdet stor viden indenfor produktion, markedsføring og overvågning af medicinsk udstyr og in vitro diagnostik. Hun har, gennem sit arbejde hos Novo Nordisk, fået en passion for processer og har med stor succes implementeret effektive og simple procedurer tilpasset virksomhedens behov og arbejdskultur.
For mig er ordet ”hvorfor” essentielt. Hvis en virksomhed eller dets medarbejder aldrig stiller spørgsmålstegn ved deres adfærd, arbejdsgange eller processer, hvordan skal de så nogensinde blive bedre.
Lene Ultved
Adm. Direktør
LEAN Compliance ApS
mail@leancompliance.dk
+45 60 61 20 82
CVR: 42598224